Fit-2 ta 'Marzu, Roche ħabbret uffiċjalment li l-inibitur investigattiv tagħha ta' tyrosine kinase (BTK), fenebrutinib, laħaq b'suċċess l-endpoint primarju fi studju kliniku pivotali ta' Fażi III (FENhance 1) għal sklerożi multipla li tirkadi (RMS). Dan ifisser li fenebrutinib issa għadda mit-tliet provi ewlenin tiegħu ta’ Fażi III, u taw lil Roche karta ta’ importanza kbira f’idejha.
Sors tal-immaġni: websajt uffiċjali ta' Roche
Skont informazzjoni żvelata minn Roche, fost pazjenti bi sklerożi multipla li tirkadi (RMS), fenebrutinib wera tnaqqis sinifikanti ta’ 51% fir-rata annwalizzata ta’ rikaduta (ARR) meta mqabbla ma’ teriflunomide, fuq tul ta’ kura ta’ mill-inqas 96 ġimgħa. Dan ir-riżultat jirripeti t-tnaqqis ta '59% ARR osservat fl-istudju FENhance 2 preċedenti. Roche saħansitra pprovda paragun impressjonanti: billi tgħaqqad id-dejta miż-żewġ studji, l-effett huwa bejn wieħed u ieħor ekwivalenti għal "rikaduta waħda kull 17-il sena."
L-isklerożi multipla (MS) hija marda awtoimmuni kronika li fiha s-sistema immunitarja b'mod żbaljat tattakka l-għant tal-majelina tas-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ u l-korda spinali), li twassal għal infjammazzjoni, demyelinazzjoni, u trasmissjoni indebolita tas-sinjali tan-nervituri. Sintomi komuni jinkludu vista mċajpra, tnemnim u dgħjufija fir-riġlejn, għeja estrema, problemi ta 'bilanċ, u indeboliment konjittiv. F'każijiet severi, jista 'jirriżulta f'diżabilità permanenti.
▲ Distribuzzjoni ta 'Miri ta' Drogi Approvati għall-Isklerożi Multipla
Sors ta 'l-immaġni: Pharma Intelligence - Sistema Globali ta' Analiżi tad-Droga
Għal żmien twil, il-pajsaġġ tat-trattament għall-SM kien iddominat minn terapiji li jimmodifikaw il-mard-(DMTs). Fl-ewwel jiem, dawn kienu prinċipalment aġenti injettati bħal interferoni u glatiramer acetate. Aktar tard, mediċini orali bħal teriflunomide, fingolimod, u siponimod gradwalment saru aktar użati. Antikorpi monoklonali ta'-effikaċja għolja, bħal Roche's Ocrevus (ocrelizumab), saru l-istandard tad-deheb kemm għall-isklerożi multipla li tirkadi (RMS) kif ukoll għall-isklerożi multipla progressiva primarja (PPMS). Madankollu, il-biċċa l-kbira ta' dawn il-mediċini jingħataw permezz ta' infużjoni ġol-vini jew injezzjoni taħt il-ġilda, u dan jeħtieġ li l-pazjenti jżuru l-isptar kull xahar jew kull sitt xhur-li joħolqu sfida kbira għall-aderenza tat-trattament.
▲ Bejgħ Globali Annwali Ocrevus
Sors tal-immaġni: Pharma Intelligence – Global Top-Selling Drugs Sales Data
Il-karatteristika li tispikka ta 'fenebrutinib hija li huwa formulazzjoni orali u jista' effettivament jaqsam il-barriera tad-demm u l-moħħ. Mhux biss jinibixxi ċ-ċelluli B periferali iżda jilħaq ukoll is-sistema nervuża ċentrali direttament, u jipprovdi kopertura kemm għal sklerożi multipla li tirkadi (RMS) kif ukoll għal sklerożi multipla progressiva primarja (PPMS). Fil-qasam tal-SM, li ilu ddominat minn mediċini injettati u antikorpi monoklonali, dan bla dubju huwa bidla fil-logħba-. L-Uffiċjal Mediku Kap ta 'Roche, Levi Garraway, qal ċar: "Dawn ir-riżultati pożittivi jkomplu jikkonfermaw il-potenzjal ta' fenebrutinib, u Roche qed tippjana li tissottometti applikazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni lill-awtoritajiet regolatorji malajr kemm jista 'jkun." Is-sett sħiħ tad-dejta għal fenebrutinib se jiġi ppreżentat ukoll fil-Laqgħa Annwali tal-Akkademja Amerikana tan-Nuroloġija (AAN) tal-2026.
(Ċaħda: Dan l-artikolu huwa maħsub biss għall-iskop ta 'tixrid ta' informazzjoni u ma jirrappreżentax l-opinjonijiet ta 'din il-pjattaforma. Mhijiex rakkomandazzjoni għal xi kors ta 'trattament. Għal gwida dwar l-għażliet ta’ trattament, jekk jogħġbok ikkonsulta professjonist mediku kwalifikat fi sptar ta’ fama.)
