Merck (NYSE: MRK), magħrufa bħala MSD barra l-Istati Uniti u l-Kanada, u Ridgeback Biotherapeutics illum ħabbru li l-gvern Ġappuniż se jixtri, wara awtorizzazzjoni jew approvazzjoni, madwar 1.6 miljun kors ta’ molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), orali investigattiv. mediċina antivirali. Merck qed tiżviluppa molnupiravir b'kollaborazzjoni ma' RidgebackBiotherapeutics. L-applikazzjonijiet ta' Merck għall-użu potenzjali awtorizzat ta' molnupiravir qegħdin taħt reviżjoni mill-Aġenzija tal-Farmaċewtiċi u l-Apparat Mediku tal-Ġappun, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti, u l-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini. Molnupiravir huwa awtorizzat fir-Renju Unit għat-trattament ta' COVID-19 minn ħafif għal moderat f'adulti b'test dijanjostiku ta' SARS-CoV-2 pożittiv u li għandhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-iżvilupp ta' mard sever.
“Aħna kburin li nissieħbu mal-gvern Ġappuniż dwar dan il-ftehim biex naċċelleraw l-aċċess għal topatients ta’ molnupiravir fil-Ġappun jekk ikun awtorizzat jew approvat. Aħna nemmnu li dawn il-ftehimiet tax-xiri tal-gvern jirrikorru fil-prole kliniku ta’ molnupiravir u t-tama li molnupiravir jista’ jkollu impatt sinifikanti biex jindirizza l-pandemija,” qal Frank Clyburn, president tas-Saħħa tal-Bniedem, Merck.
Skont il-ftehim, jekk molnupiravir jirċievi awtorizzazzjoni jew approvazzjoni mill-Aġenzija tal-Farmaċewtiċi u l-Apparat Mediku tal-Ġappun, Merck se tforni madwar 1.6 miljun kors ta 'molnupiravir lill-gvern Ġappuniż għal madwar $ 1.2 biljun inklużi t-taxxi applikabbli. B'antiċipazzjoni tar-riżultati mill-prova klinika MOVe-OUT ta' Fażi 3, u l-potenzjal għal awtorizzazzjoni jew approvazzjoni regolatorja, Merck ilha tinvesti f'riskju biex tappoġġja l-iżvilupp u t-tkabbir tal-produzzjoni ta' molnupiravir u tistenna li tipproduċi 10 miljun kors ta' trattament sal-aħħar tal-2021 , b'mill-inqas 20 miljun kors li għandhom jiġu prodotti fl-2022.
Minbarra l-ftehim tal-Ġappun, bħala parti mill-isforzi globali tagħha biex taċċellera l-aċċess, Merck daħlet ukoll fi ftehimiet ta 'provvista u xiri mal-gvernijiet ta' bosta pajjiżi oħra u bħalissa tinsab f'diskussjonijiet ma 'gvernijiet addizzjonali.
Sors: Merck's Linkedin
