L-AID tapprova single - doża ajovy® (fremanezumab - vfrm) injezzjoni għat-trattament preventiv ta 'emigranja episodika fi tfal u adolexxenti ta' 6 {- 17 li jiżnu 45 kilogramma jew aktar, aktar, joffru aktar {{| 5}} fl-uffiċċju - jew Admintion-Home Administration1
Ajovy tespandi l-aċċess bejn il-gruppi ta 'età bħala l-ewwel u l-uniku ġene calcitonin - antagonist tal-peptide relatat (CGRP) approvat għall-prevenzjoni tal-migranja episodika pedjatrika u l-prevenzjoni tal-emigranja fl-adulti.
Din l-approvazzjoni timmarka pass importanti fl-espansjoni tal-impatt ta 'Ajovy lil hinn mill-adulti mill-approvazzjoni tal-Istati Uniti tagħha fl-2018, u tissottolinja l-isforzi kontinwi ta' Teva biex tavvanza u tindirizza l-isfidi newroloġiċi.
Aug . 06, 2025 -- Teva Pharmaceuticals, affiljat tal-Istati Uniti ta 'Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE u TASE: TEVA), ħabbar illum li l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat lil Ajovy għat-trattament preventiv ta' episodiċi tal-migranja fit-tfal u l-adolexxenti mmarkati 6 { Iżen 45 kilogramma (99 libbra) jew aktar. B'din l-approvazzjoni, Ajovy isir l-ewwel u l-uniku antagonist tal-peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP) indikat għat-trattament preventiv ta 'emigranja episodika f'pazjenti pedjatriċi u emigranja f'adulti, li jimmarka avvanz sinifikanti fl-espansjoni ta' għażliet ta 'trattament preventiv għal dawk li jgħixu bl-emigranja.
It-trattament preventiv jista 'jgħin biex titnaqqas il-frekwenza ta' attakki ta 'emigranja, tgħin lit-tfal u lill-adolexxenti biex jimmaniġġjaw aħjar il-jum tal-kundizzjoni - sa - jum. Ajovy huwa amministrat darba fix-xahar u disponibbli għall-uffiċċju - jew fl-użu fid-dar, li joffri għażla ta 'trattament li hija maħsuba biex tappoġġja l-aderenza u tnaqqas il-piż tat-trattament għall-familji.
"Il-migranja hija kundizzjoni komuni iżda inviżibbli li tista 'tfixkel il-ħajja ta' kuljum għat-tfal u l-adolexxenti, ħafna drabi tħallihom injorati u mifhuma ħażin," qal Chris Fox, viċi-president eżekuttiv, ċomb ta 'franchise kummerċjali u innovattiv tal-Istati Uniti u kap tan-negozju tal-kummerċ globali fit-TEVA. "B'din l-approvazzjoni tal-FDA, Ajovy issa toffri lill-pazjenti iżgħar għażla ta 'trattament ġdida, li tindirizza distakk twil - permanenti fil-kura u joffri lill-familji żiedu l-appoġġ hekk kif jinnavigaw l-isfidi ta' din il-kundizzjoni."
1 minn kull 10 tfal u adolexxenti fl-Istati Uniti jbatu minn emigranja, waħda mill-aktar kundizzjonijiet newroloġiċi komuni u li tiddiżattiva.3 Minkejja l-prevalenza mifruxa tagħha, l-emigranja pedjatrika ħafna drabi hija sotto-rikonoxxuta u mnaqqsa, tikkontribwixxi għal ġranet skolastiċi mitlufa, diffikultajiet max-xogħol tal-iskola, u attivitajiet soċjali mħarbta.
"L-emigranja pedjatrika hija kundizzjoni kumplessa li tista 'tħalli impatt sinifikanti fuq il-ħajja ta' kuljum tat-tfal, mill-prestazzjoni tal-iskola għal bir emozzjonali -," qalet Dr Jennifer McVige, MD, MA, newrologu pedjatriku fl-istitut newroloġiku Dent. "Li jkollok FDA - trattament approvat bħal AJovy joffri għażla importanti, li jipprovdi approċċ immirat għal trattament preventiv għal emigranja episodika li tista 'tgħin biex tnaqqas il-frekwenza ta' attakki f'pazjenti iżgħar u tgħin lill-kliniċisti jimmaniġġjaw dan ta 'spiss - kundizzjoni injorata."
Filwaqt li tibni fuq is-suċċess stabbilit tagħha f'pazjenti adulti mill-approvazzjoni tal-Istati Uniti tagħha fl-2018, din l-indikazzjoni estiża ssaħħaħ l-impenn ta 'TEVA biex twessa' l-aċċess għal terapiji ta 'newroxjenza bejn gruppi ta' età.
Ajovy tkompli turi l-effikaċja fl-indirizzar tal-bijoloġija sottostanti tal-emigranja u issa tipprovdi triq ta 'trattament għal popolazzjoni ta' pazjenti b'għażliet preventivi storikament limitati.
Ajovy tkompli turi l-effikaċja fl-indirizzar tal-bijoloġija sottostanti tal-emigranja u issa tipprovdi triq ta 'trattament għal popolazzjoni ta' pazjenti b'għażliet preventivi storikament limitati.
Dwar l-emigranja
Attakki ta 'emigranja jikkawżaw uġigħ ta' diżabilità, nawżea, rimettar u sensittivitajiet għad-dawl u l-ħoss, li jirriżultaw f'effetti serji fuq il-kapaċità li jlestu l-kompiti ta 'kuljum.5 emigranja tista' tikkawża diżabilità sinifikanti fit-tfal u l-adolexxenti, li twassal għal assenza mill-iskola, prestazzjoni edukattiva indebolita u attivitajiet soċjali mitlufa.
Dwar Ajovy
Ajovy huwa indikat għal trattament preventiv ta 'emigranja f'adulti u emigranja episodika fi tfal u pazjenti adolexxenti ta' 6 - 17-il sena li jiżnu 45 kilogramma (99 libbra) jew aktar. Ajovy huwa disponibbli bħala injezzjoni ta 'doża waħda ta' 225 mg / 1.5 ml f'autoinjettur mimli pre - mimlija jew f'siringa mimlija minn qabel. Ajovy jista 'jingħata jew minn professjonist tal-kura tas-saħħa jew id-dar minn pazjent jew min jieħu ħsiebu. Mhi meħtieġa l-ebda doża tal-bidu biex tibda t-trattament.
Dwar Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE u TASE: TEVA) hija kumpanija bijofarmaċewtika innovattiva ewlenija, ippermettiet minn negozju tad-dinja - klassi ġeneriċi tal-klassi. Għal aktar minn 120 sena, l-impenn ta 'Teva qatt ma waver. Mill-innovazzjoni fl-oqsma tan-newroxjenza u l-immunoloġija biex tipprovdi mediċini ġeneriċi kumplessi, bijosimilars u marki tal-ispiżerija mad-dinja kollha, Teva hija ddedikata biex tindirizza l-bżonnijiet tal-pazjenti, issa u fil-futur. Fit-Teva, aħna lkoll għal saħħa aħjar.
Il-kontenut ta 'hawn fuq ġej min-netwerk. Jekk hemm xi ksur, jekk jogħġbok ikkuntattjana biex timmodifika.
