-ATG-037 huwa inibitur orali ta' molekula żgħira CD73 minn Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) huwa inibitur tal-PD-1 ta' Merck.
- Din il-kollaborazzjoni klinika hija mfassla biex tevalwa ATG-037 waħdu u flimkien ma' KEYTRUDA® għat-trattament ta' tumuri solidi lokalment avvanzati jew metastatiċi.
- Il-prova rreġistra pazjenti fil-parti ta' monoterapija ta' ATG-037 fit-tieni kwart tal-2022 u se tibda flimkien ma' KEYTRUDA® fl-2023.
Skont il-kont wechat ta 'Deqi Pharmaceutical, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd ħabbret fis-27 ta' Diċembru li daħlet f'kooperazzjoni klinika globali ma 'Merck (l-isem korporattiv ta' Merck f'Rohway, New Jersey, USA). Se jwettaq flimkien studju multiċentriku, miftuħ, ta' Fażi I ta' esplorazzjoni tad-doża (prova STAMINA-001) biex jevalwa monoterapija ATG{-037 u KEYTRUDA® (inibitur PD{-1) flimkien ma' Merck għal it-trattament ta' pazjenti b'tumuri solidi lokalment avvanzati jew metastatiċi.
L-iskop primarju tal-istudju STAMINA-001 kien li jevalwa s-sigurtà u t-tollerabilità ta' monoterapija ATG-037 u KEYTRUDA® flimkien ma' Keytruda ® sabiex jiġu kkonfermati d-dożaġġi għall-prova tal-Fażi II. L-għan sekondarju kien li wieħed jifhem il-karatteristiċi farmakoloġiċi u l-effikaċja preliminari ta' ATG-037. Skont it-termini tal-ftehim, Deki se twettaq il-prova u Merck se tipprovdi KEYTRUDA® kif meħtieġ għall-parti tat-terapija kombinata tal-prova.
ATG-037 hija mediċina innovattiva awtorizzata minn Calithera u żviluppata b'mod indipendenti minn Deqi Pharmaceutical b'interessi globali. Bħala l-ewwel inibitur orali ta 'molekula żgħira CD73 li daħal fl-istadju kliniku fiċ-Ċina u fir-reġjun tal-Ażja-Paċifiku, ATG-037 ġie approvat għall-użu kliniku fl-Awstralja u fiċ-Ċina u beda r-reklutaġġ tal-pazjenti fl-Awstralja.
Is-Sinjura Zhang Xiaojing, Uffiċjal Mediku Kap ta 'Deqi Pharmaceutical, qalet, "Deqi Pharmaceutical temmen li l-kombinazzjoni t-tajba ta' mediċini immunoloġiċi tat-tumur u mediċini mmirati hija mistennija li ttejjeb b'mod sinifikanti r-riżultati tat-trattament għal pazjenti bil-kanċer. L-effett ta 'ATG-037 fuq CD73 li jipproduċi adenosine jreġġa' lura l-immunosoppressjoni fil-mikroambjent tat-tumur, li jissuġġerixxi li l-mediċina tista 'tipprovdi benefiċċji kliniċi aħjar flimkien ma' immunoterapiji tat-tumur multipli. Aħna eċċitati dwar l-opportunità li nesploraw il-potenzjal kliniku tal-monoterapija ATG-037 u KEYTRUDA® f' kombinazzjoni ma 'Merck, li bħalissa qed tirreġistra pazjenti fl-istudju STAMINA 001 fl-Awstralja. Nittamaw li dan l-istudju jipprovdi l-bażi għal aktar esplorazzjoni ta' trattamenti għal ħafna tipi ta 'kanċer u jwassal għal titjib pożittiv fl-istat attwali tat-trattament tal-kanċer."
Dr Jianming Mei, Fundatur, Chairman u Uffiċjal Kap Eżekuttiv ta 'Deqi Pharmaceuticals, qal, "Għal Deqi Pharmaceuticals, l-esplorazzjoni ta' terapiji ta 'kombinazzjoni ġodda li jgħaqqdu mediċini pipeline ma' drogi ta 'immunoterapija jew mediċini oħra b'mekkaniżmi speċifiċi ta' azzjoni hija waħda mill-qalba tal-kumpanija. strateġiji għall-iżvilupp ta' terapewtiċi onkoloġija innovattivi."Din is-sħubija ma' Merck hija eċċitanti u tirrappreżenta pass ewlieni ieħor fil-vjaġġ tagħna biex niksbu l-viżjoni tagħna ta' 'mediċina mingħajr fruntieri, innovazzjoni għal kulħadd'."
KEYTRUDA® hija trademark reġistrata proprjetà ta' Merck & Co., Inc., ta' Rohway, New Jersey, l-Istati Uniti. Merck Sharp & Dohme LLC.
Dwar ATG-037
ATG-037 huwa inibitur orali ta' molekula żgħira ta' CD73. CD73 jinterferixxi mar-rispons immuni antitumorali billi jipproduċi adenosine, li jinduċi immunosoppressjoni fil-mikroambjent tat-tumur. Fi studji prekliniċi, ATG-037 waħdu u flimkien ma' inibituri ta' immunocheckpoint (ICI) jew aġenti kimoterapewtiċi wrew attività promettenti kontra t-tumur. Studji prekliniċi wrew ukoll li l-mediċina tista 'tegħleb l-"effett tal-ganċ" li jidher b'mod komuni fit-terapija tad-droga anti-CD73 antikorp. Barra minn hekk, studji ta 'tossikoloġija GLP urew tieqa terapewtika wiesgħa.
