Lenalidomide

Dożaġġ

Għandu jinbeda u jingħata taħt is-superviżjoni ta 'tabib b'esperjenza fil-kura ta' majeloma multipla.

Jekk il-pazjent&# {{0 0}; i għadd assolut ta 'newtrofili (ANC)< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" jew="" l-għadd="" ta'="" plejtlits="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" u="" l-proporzjon="" ta="" 'ċelloli="" tal-plażma="" fil-mudullun="" li="" jokkupaw="" ċelloli="">< 50%,="" jew="" il-pazjent="" l-għadd="" ta'="" plejtlits="" ta="" 'gg="" lt;="" {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l,="" u="" l-proporzjon="" ta="" 'ċelloli="" tal-plażma="" fil-mudullun="" li="" jokkupaw="" ċelloli="" nukleari=""> 50%, m'għandhomx jibdew il-kura ta' dan il-prodott.

Doża rrakkomandata

Id-doża inizjali rakkomandata ta 'dan il-prodott hija 25 mg. Fil- 1 st għal 21 ijiem ta 'kull ċiklu ripetut ta' 28 jum, il-prodott jittieħed mill-ħalq 25 mg kuljum sal-progressjoni tal-marda. Id-doża rrakkomandata ta 'dexamethasone hija 40 mg dexamethasone meħuda mill-ħalq fil-jiem 1, 8, 1 5, u 22 ta' kull ċiklu ta 'trattament ta' 28 jum. It-tabib li jippreskrivi għandu jagħżel bir-reqqa d-doża inizjali u l-aġġustament sussegwenti tad-doża ta 'dan il-prodott skond il-GG tal-pazjent {39; i l-funzjoni tal-kliewi, u għandu jagħżel id-doża inizjali u l-aġġustament sussegwenti tad-doża ta' dexamethasone skond il-GG tal-pazjent # 39; l-età.

Tfal' i medikazzjoni

M'hemm l-ebda esperjenza medika għal tfal u adolexxenti. Għalhekk, dan il-prodott m'għandux jintuża f'pazjenti 0 sa 17 snin.

Medikazzjoni anzjani

Fi provi kliniċi ta 'kura ta' majeloma multipla ma 'dan il-prodott, l-età tal-pazjent' i kienet sa 86 snin.

Mill- 703 pazjenti mieloma multipli trattati b'dan il-prodott fl-istudji MM-009 u MM-010, 45% tal-pazjenti kellhom ≥ 65 snin u 12% pazjenti kellhom ≥ 75 snin. Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-proporzjon ta 'pazjenti ≥ 65 snin bejn il-grupp ta' lenalidomide / dexamethasone u l-grupp plaċebo / dexamethasone. Mill- 353 pazjenti li rċivew lenalidomide / dexamethasone, 46% kellhom ≥ 65 snin. F'dawn iż-żewġ studji, fost pazjenti li ngħataw lenalidomide / dexamethasone, pazjenti 'l fuq minn 65 snin kienu aktar probabbli li jiżviluppaw trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari, fibrillazzjoni atrijali, u insuffiċjenza renali minn pazjenti ≤ 65 snin ta' età, iżda xejn Id-differenza fl-effikaċja bejn it-tnejn. Minħabba li pazjenti anzjani huma aktar probabbli li jkollhom funzjoni tal-kliewi, għandha tingħata attenzjoni meta tintgħażel id-doża u l-monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi

Reazzjonijiet avversi

L-iktar reazzjonijiet avversi komuni ta 'lenalidomide huma trombokitopenja (21. 5%) u newtropenja ({{2}}. 2%). Reazzjonijiet avversi komuni oħra jinkludu dijarea, ħakk, raxx, għeja, stitikezza, nawżea, nasofarinġite, artralġja, deni, uġigħ fid-dahar, edema periferali, sogħla, sturdament, uġigħ ta 'ras, bugħawwieġ fil-muskoli, diffikultà biex tieħu n-nifs u faringite.

Prekawzjonijiet

Il-manwal lenalidomide jelenka xi messaġġi ta 'twissija importanti, inklużi ① li jistgħu jikkawżaw difetti fit-twelid fil-bnedmin; ② jista 'jkun hemm reazzjonijiet tossiċi ematoloġiċi (bħal newtropenja u tromboċitopenja); ③ Jista 'jikkawża trombożi fil-vina fil-fond u emboliżmu pulmonari. Minħabba li l-istruttura kimika ta 'lenalidomide hija simili għal thalidomide, li hija mediċina teratoġenika li n-nies huma familjari magħhom, nisa tqal li jieħdu lenalidomide jistgħu wkoll jikkawżaw difetti fit-twelid u anke mewt.

Kull meta tabib jippreskrivi lenalidomide lil pazjent, huwa għandu jipprovdi gwida lill-pazjent. It-tabib jew l-ispiżjar għandhom jieħdu din l-opportunità biex jispjegaw ir-riskji possibbli ta ’lenalidomide għall-pazjent. Huwa aħjar għal pazjenti li jkunu se jieħdu mediċina biex jieħdu żewġ miżuri kontraċettivi effettivi differenti fl-istess ħin. Pazjenti nisa li qed jippjanaw li jieħdu lenalidomide għandhom jiffirmaw formola ta ’kunsens infurmat taħt il-gwida ta’ tabib biex juru li huma diġà jafu l-importanza tal-kontraċezzjoni meta jieħdu lenalidomide. Barra minn hekk, il-pazjenti nisa kollha li għandhom possibbiltà ta 'tqala jeħtieġu jgħaddu żewġ testijiet tat-tqala qabel il-medikazzjoni (wieħed huwa skedat għal 10 sa 14 jiem qabel l-għoti, u l-ieħor huwa skedat fi żmien 24 sigħat qabel l-għoti). Żewġ testijiet tat-tqala biss jitwettqu biss Dawk b'riżultati negattivi jistgħu formalment jieħdu lenalidomide.

Doża eċċessiva

Għalkemm xi pazjenti ħadu sa 150 mg fl-istudju tal-firxa tad-doża u xi pazjenti ħadu sa 400 mg fl-istudju ta 'doża waħda; m'hemmx esperjenza ta 'doża eċċessiva ta' lenalidomide f'pazjenti b'meloma multipla. It-tossiċità li tillimita d-doża f'dawn l-istudji hija bażikament tossiċità ematoloġika. Jekk isseħħ doża eċċessiva, huwa rakkomandat trattament ta 'appoġġ.